انجام کارآزمایی بالینی/ ارزیابی بالینی که با پشتیبانی شرکتهای دارویی انجام میشوند، مستلزم اخذ مجوز CTA یا مجوز CEA از سازمان غذا و دارو است. شروع این نوع پژوهشها بدون اخذ مجوزهای مذکور به عنوان تخلف پژوهشی محسوب می شود.>
طرح های مرتبط با حیوانات آزمایشگاهی، از تیر سال ۱۴۰۰ و پس از تشکیل و ثبت کمیته های تخصصی «در سامانه ملی اخلاق در پژوهش، باید توسط این کمیته های تخصصی، بررسی و کددهی شوند و موسسات فاقد کمیته های تخصصی، ملزم به ارسال طرح های مذکور به کمیته های تخصصی سایر موسسات هستند.>
تمامی دانشگاه ها و موسسات (از جمله جهاد دانشگاهی)، که کارگروه اخلاق در پژوهش موسسه آن ها اعتبار بخشی شده است، باید نسبت به معرفی «ضابط پیشگیری و مقابله با تقلب در تهیه آثار علمی» به «دبیرخانه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش» اقدام نمایند. مسئولیت این ضابطان عبارت از بازرسی از شرکت ها و موسسات ارائه دهنده خدمات پژوهشی، جهت مقابله با تقلب در تهیه آثار علمی است. >
تمامی اقدامات مرتبط با حیوانات آزمایشگاهی (شامل پرورش، خرید، حمل و نقل، نگهداری و مداخله)، پس از اخذ کد اخلاق مقدور است. مسئولین مراکز تکثیر، پرورش، نگهداری و استفاده از حیوانات آزمایشگاهی توجه نمایند که تحویل حیوانات به افراد، پذیرش حیوانات و همچنین استفاده از حیوانات، باید با ثبت «مصوبه علمی پروژه» و همچنین «کد اخلاق مربوطه» انجام شود. >
دستورالعمل حاضر پیرو بازنگری دستورالعملهای قبلی، در شش فصل تدوین و جهت اجرا ابلاغ شده است. ساختار کارگروه/کمیتههای اخلاق در پژوهش در دستورالعمل جدید عبارت از «کارگروه وزارتي اخلاق در پژوهش»، «کارگروه اخلاق در پژوهش موسسه»، «کمیته اخلاق در پژوهشهای زیستپزشکی» و «کمیتههای تخصصی» است.>
پژوهشگران باید تمامی مصادیق تعارض احتمالی و نحوه مدیریت آن ها و همچنین منابع بودجه پژوهش را در طرح نامه طرح پژوهشی/ پایان نامه ذکر نمایند. >
با عنایت به اینکه در انتشار آثار پژوهشی به ویژه چاپ مقالات محققین کشور در مجلات بینالمللی خارجی، ممکن است سوالاتی درخصوص رعایت استانداردها و هنجارهای اخلاق در پژوهش، از طرف سردبیران یا ناشرین مجلات مطرح گردد، لذا پژوهشگران با راهنمایی کمیته های اخلاق در پژوهش باید پاسخگوی سوالات مذکور باشند. >
انجام هرگونه کارآزمایی بالینی مرتبط با تولید واکسن بیماری کرونا ویروس-19 پس از اخذ «تاییدیه کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت» میسر بوده و هر گونه رسانه ای کردن «دستاوردهای مربوط به تولید واکسن» پس از تایید «کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت» و «ستاد ملی مبارزه با کرونا» مجاز است. >
«راهنماي اخلاق در پژوهش بر سلولهاي بنيادي و پزشکي بازساختي در جمهوری اسلامی ایران» به منظور استانداردسازی پژوهش های مرتبط با پزشکی بازساختی (بخصوص سلول های بنیادی)، جهت اجرا ابلاغ شده است. از این پس مفاد این راهنما مبنای بررسی طرح نامه های پژوهشی و پایان نامه ها در کارگروه/کمیته های اخلاق در پژوهش کشور خواهد بود. >
راهنماي «مراقبت و استفاده از حيوانات آزمايشگاهی در امور علمی در جمهوری اسلامي ايران»، به منظور استانداردسازی نحوه استفاده از حيوانات در امور علمی (پژوهشی و آموزشی)، جهت اجرا، ابلاغ شده است. از این پس مفاد اين راهنما معيار استفادۀ علمی از حيوانات در دانشگاهها، دانشکده ها و مراکز و مؤسسات علمی و پژوهشی کشور خواهد بود. >
....