تمامی واحدها / پژوهشگاه ها/  پژوهشكده ها / سازمان ها / شرکت ها و سایر مراکز وابسته به جهاد دانشگاهی، از جمله دانشگاه علم و فرهنگ، دانشگاه علم و هنر يزد، دانشكده علوم پايه و فناوری هاي نوين علوم پزشكی و مركز ملي ذخائر ژنتيكی و زيستي ايران؛ ملزم به مراعات مقررات پژوهش های مرتبط با تولید واکسن بیماری کرونا ویروس-19 هستند. این موضوع باید به اطلاع تمامی پژوهشگران، دانشجويان و اعضای هيات علمی در جهاد دانشگاهی رسانده شود. مقررات به شرح ذیل هستند:

1- تمامی پژوهش‌های مداخله ای (کارآزمایی بالینی) مرتبط با بیماری کرونا ویروس -19، پس از تصویب در یک شورای علمی صلاحیت‌دار، باید «کد اخلاق در پژوهش» را اخذ کرده و در سامانه مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران (IRCT) ثبت شوند. این روند درخصوص پژوهش های مرتبط با تولید واکسن (مرحله پیش بالینی و تمامی فازهای مرحله بالینی) نیز صادق است. لیست تمامی کمیته های اخلاق در پژوهش در «سامانه ملی اخلاق در پژوهش‌های زیست پزشکی) به آدرس ethics.research.ac.ir در دسترس است.

2- انجام پژوهش هایی مانند «کشت ویروس کرونا» در مراکزی که فاقد آزمایشگاه هایی با سطح ایمنی استاندارد هستند، مطلقا ممنوع است.

3- انجام هرگونه کارآزمایی بالینی مرتبط با تولید واکسن بیماری کرونا ویروس-19 صرفا پس از اخذ «تاییدیه کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی» مجاز است و مصوبه سایر کمیته های اخلاق در این مورد فاقد اعتبار است. در این خصوص لازم است که پژوهشگران مستندات مربوط به پژوهش های پیش بالینی و پروپوزال کارآزمایی بالینی مرتبط با تولید واکسن بیماری کرونا ویروس-19 را به صورت محرمانه به دبیرخانه کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، تحویل دهند تا پس از بررسی و هماهنگی با سایر ذی‌نفعان از جمله سازمان غذا و دارو، مجوزهای مورد نیاز برای انجام کارآزمایی بالینی صادر شود.

4- هر گونه اطلاع رسانی و رسانه ای کردن «دستاوردهای مربوط به تولید واکسن» پس از تایید «کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی» و «ستاد ملی مبارزه با کرونا» مجاز است.  


نامه معاون تحقيقات و فناوري وزارت بهداشت مبنی بر «ابلاغ مقررات پژوهش های مرتبط با تولید واکسن بیماری کرونا ویروس-19» را از اینجا دریافت نمائید.